Patbase於藥品專利連結制度之應用

專利連結制度係將原廠專利藥的專利資訊進行連結,由於最近TPP(跨太平洋夥伴協定)要求需建立專利連結制度,目前台灣尚未實施,但一旦實施,針對藥品來說,學名藥於原廠藥的專利有效期間申請藥品許可證,原廠可請衛福部暫停審查,對於學名藥的成本損失非常重大,而目前學名藥廠針對原廠藥是否有專利保護以查詢FDA orangebook所揭露的資訊為主,但於FDA orangebook所揭露的專利資訊僅有專利號、專利到期日,但對於藥品開發來說,需針對該專利進行迴避設計,因此需要完整的專利資訊(包含:請求項、說明書內容),但於orangebook無法直接連結至該專利內容,需於USPTO再進行一次檢索才可得知該專利的技術內容,過程較為繁複,為了改善這項缺點Patbase開發Minesoft Orangebook這項免費的查詢網站。

該網站整合FDA orangebook的藥品專利資訊,見下圖:

圖1

資料來源:Minesoft Orangebook,新聚能整理

於search的項目下可以藥品的API進行檢索,上述以Atorvastatin為例,結果見下圖:

圖2

資料來源:Minesoft Orangebook,新聚能整理

 

同FDA orangebook所揭露的資訊,可顯示目前市面上以Atorvastatin做為主成分的商品有哪些,包含商品名、主成分(單複方)、廠商,亦可顯示相關專利,見下圖:

圖3

資料來源:Minesoft Orangebook,新聚能整理

 

藉由點選該專利號即可連結至Patbase資料庫取得該專利的完整資訊,另外也可點選API或商品名即可連結至該藥品目前的臨床資訊,見下圖:

圖4

資料來源:Minesoft Orangebook,新聚能整理

 

另外,Minesoft Orangebook也整理了未來即將專利到期的藥品資訊,以查詢2018年專利到期的藥品為例:

圖5

資料來源:Minesoft Orangebook,新聚能整理

 

可獲得2018年專利到期藥品的相關資訊,包含商品名、API名稱、公司名稱以及相關的專利號碼,其中專利一樣可以透過連結至Patbase專利資料庫獲得完整的訊息,見下圖:

圖6

資料來源:Minesoft Orangebook,新聚能整理

 

另也可以圓餅圖的方式呈現,方便簡報時呈現,見下圖:

圖7

資料來源:Minesoft Orangebook,新聚能整理

 

目前台灣尚未實施專利連結制度,但未來一旦實施專利連結制度,對於學名藥取得藥證的時間恐會造成影響,因此該如何避免此種情形的發生,對於原廠握有的專利技術需要十分了解,而Minesoft Orangebook則提供了一個快速找尋市售藥品具有哪些相關專利的方法,再搭配Patbase專利資料庫擴大搜尋相關技術,找出相關技術進行迴避設計,降低產品侵權的風險。

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