即時檢測(POCT)於精準醫療之應用

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圖片來源:Andy Leppard

精準醫療即為精確診斷+精確治療,而POCT(Point of Care Testing)為體外診斷的一分支領域,是指在採樣現場利用可攜式的分析儀器或套組快速得到檢測結果的一種方法,以滿足臨床治療或家用看護所進行的快速、及時、準確的診斷結果為最終目標。

POCT經過20多年的發展已成為檢驗醫學的趨勢,以傳統的檢測法(例如:乾化學、免疫法等)為基礎,結合電子產業半導體製程微型化、微流道等技術,生物感測器、生物晶片,使得POCT具有可與大型檢測設備媲美的能力,另一方面,因為POCT為跨領域之技術結合,故目前已有不少科技大廠開始跨足此領域,可以從今年比爾蓋茲及亞馬遜創辦人共同投資基因檢測龍頭Illumina所成立的血液檢測新公司Grail,三星也早已投入POCT領域已開始進行專利佈局,另外Apple、Google也開始針對穿戴式POCT開始進行專利佈局看出這些科技業巨擘對於精準醫療的前景看好,而未來在精準醫療領域中,遺傳疾病檢測、腫瘤診斷、新藥篩選等將可與POCT結合成為精準醫療的重要發展項目。

癌症亦稱惡性腫瘤,是嚴重威脅人類健康的一種疾病,據統計,中國每年新患癌症的病人約160萬人,每年因癌症死亡的人數約130萬人,按目前的醫療水平,早期癌症病人約有80%~90%可治愈,大大降低了癌症病人的死亡率,可見癌症病人的早期發現、早期診斷和早期治療尤為重要。

因此新聚能也特別選擇腫瘤診斷技術進行初步的專利分析,請見以下專利申請趨勢圖表:

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圖:全球近20年專利申請趨勢
資料來源:Patbase,新聚能整理

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圖:中國近20年專利申請趨勢
資料來源:Patbase,新聚能整理

(專利因有申請後18月後公開的限制,故2014-2016資料僅供參考)

由全球趨勢發現近10年專利申請趨勢趨於和緩,無明顯的成長,但中國從2000年開始,其專利申請量呈現持續增長的態勢,且中國於”中國製造2025”中亦將精準醫療及醫療穿戴式設備列為重點項目,未來中國在相關的政策扶植及龐大的市場下,POCT將會有相當大的發展及商機。
而在這些專利的專利權人中發現除了基因檢測大廠Genentech(現已被血糖POCT大廠羅氏併購)之外,也發現三星加入此戰局,請見以下專利:

CN 103221825 A-生物标志物和治疗方法-Genentech

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該篇發明為有關癌症標誌物,主要是作為癌症中患者選擇和患者預後的生物標誌物c-met,以及治療處理的方法、製品及其製備方法、診斷試劑盒、檢測方法。

CN100445299 C-乳腺癌相关蛋白、编码该蛋白的基因及其应用-三星

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該篇發明提供了具有SEQ ID No.4的氨基酸序列並具有誘導細胞凋亡活性的分離的蛋白和其編碼基因。並且,提供了具有固定有基因或其片段的基質的微陣列。並且,提供了用特異性結合該蛋白的抗體診斷乳腺癌的方法和通過確定細胞中是否表達該基因診斷乳腺癌的方法。

另外在中國,主要專利權人大多為學術研發單位,企業則有上海芯超生物科技、博奥赛斯等開始投入進行專利佈局,請見以下專利:

CN103018445B-糖类抗原50磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒及其制备方法-博奥赛斯

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該篇發明揭示一種醣類抗原50 (CA50) (一種非特異性的廣譜腫瘤標誌物)磁微粒化學發光免疫定量檢測試劑盒及其製備方法。

接下來新聚能會持續關注有關於POCT於各種疾病檢測之運用,之後會在與各為讀者分享。